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Leica TA9217 manual

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Manuais similares

Bom manual de uso

As regras impõem ao revendedor a obrigação de fornecer ao comprador o manual com o produto Leica TA9217. A falta de manual ou informações incorretas fornecidas ao consumidor são a base de uma queixa por não conformidade do produto com o contrato. De acordo com a lei, pode anexar o manual em uma outra forma de que em papel, o que é frequentemente utilizado, anexando uma forma gráfica ou manual electrónicoLeica TA9217 vídeos instrutivos para os usuários. A condição é uma forma legível e compreensível.

O que é a instrução?

A palavra vem do latim "Instructio" ou instruir. Portanto, no manual Leica TA9217 você pode encontrar uma descrição das fases do processo. O objetivo do manual é instruir, facilitar o arranque, a utilização do equipamento ou a execução de determinadas tarefas. O manual é uma coleção de informações sobre o objeto / serviço, um guia.

Infelizmente, pequenos usuários tomam o tempo para ler o manual Leica TA9217, e um bom manual não só permite conhecer uma série de funcionalidades adicionais do dispositivo, mas evita a formação da maioria das falhas.

Então, o que deve conter o manual perfeito?

Primeiro, o manual Leica TA9217 deve conte:
- dados técnicos do dispositivo Leica TA9217
- nome do fabricante e ano de fabricação do dispositivo Leica TA9217
- instruções de utilização, regulação e manutenção do dispositivo Leica TA9217
- sinais de segurança e certificados que comprovam a conformidade com as normas pertinentes

Por que você não ler manuais?

Normalmente, isso é devido à falta de tempo e à certeza quanto à funcionalidade específica do dispositivo adquirido. Infelizmente, a mesma ligação e o arranque Leica TA9217 não são suficientes. O manual contém uma série de orientações sobre funcionalidades específicas, a segurança, os métodos de manutenção (mesmo sobre produtos que devem ser usados), possíveis defeitos Leica TA9217 e formas de resolver problemas comuns durante o uso. No final, no manual podemos encontrar as coordenadas do serviço Leica na ausência da eficácia das soluções propostas. Atualmente, muito apreciados são manuais na forma de animações interessantes e vídeos de instrução que de uma forma melhor do que o o folheto falam ao usuário. Este tipo de manual é a chance que o usuário percorrer todo o vídeo instrutivo, sem ignorar especificações e descrições técnicas complicadas Leica TA9217, como para a versão papel.

Por que ler manuais?

Primeiro de tudo, contem a resposta sobre a construção, as possibilidades do dispositivo Leica TA9217, uso dos acessórios individuais e uma gama de informações para desfrutar plenamente todos os recursos e facilidades.

Após a compra bem sucedida de um equipamento / dispositivo, é bom ter um momento para se familiarizar com cada parte do manual Leica TA9217. Atualmente, são cuidadosamente preparados e traduzidos para sejam não só compreensíveis para os usuários, mas para cumprir a sua função básica de informação

Índice do manual

  • Página 1

    Page 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions For Use For use on Leica Biosystems’ BOND-MAX and BOND-III System. T A9217 is a uorescence in situ hybridization product designed to stain 30 tests (30 slides stained with LS[...]

  • Página 2

    English Page 2 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Contents Intended Use ............................................................................................................................................................................... 3 For in vitro diagn[...]

  • Página 3

    Page 3 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Intended Use For in vitro diagnostic use The Leica HER2 FISH System - 30 T est is designed to detect amplication of the HER2/neu gene via uorescence in situ hybridization (FISH) in formalin-xed, parafn-embe[...]

  • Página 4

    English Page 4 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 The characteristic morphology of the tissue and the spatial distribution of oncogene copies in individual uncultured primary breast carcinomas are retained. Aberrations in chromosome 17 copy number (aneusomy) are also [...]

  • Página 5

    Page 5 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English The Leica HER2 FISH System - 30 T est is for use only on the Leica BOND-MAX and BOND-III System. Components Provided The materials listed below (T able 1) are sufcient to stain 30 tests (30 slides stained with LSI H[...]

  • Página 6

    English Page 6 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 T issue sections mounted on charged slides (Leica BOND Plus Slides S21.21 13) can be held for up to 12 months at 2–8 °C before staining. Following sectioning, it is recommended that slides are incubated at 60 °C fo[...]

  • Página 7

    Page 7 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English bandpass uorescence microscope lter sets optimized for use with the Leica HER2 FISH System - 30 T est are available for most microscope models. The recommended lter sets for the Leica HER2 FISH System - 30 T e[...]

  • Página 8

    English Page 8 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 5. T urn on the PC attached to the Leica BOND-MAX and BOND-III System. 6. Open the Leica BOND software. 7. For a new Leica HER2 FISH System - 30 T est kit, scan the reagent tray barcode with the handheld scanner to ent[...]

  • Página 9

    Page 9 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Signal Assessment and Enumeration T o assess the signal quality and enumerate the HER2 and CEP17 signals follow the process below: 1. Assessment of Slide Quality Evaluate slide quality using the following criteria: •[...]

  • Página 10

    English Page 10 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Recommended Method for LSI HER2 to CEP17 Ratio Determination T o determine the LSI HER2 to CEP17 ratio, use the following method: 1. Record and determine the number of LSI HER2 and CEP17 signals in 20 nuclei (see Figu[...]

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    Page 1 1 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Figure 1: Interpretation Guide Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Interpretation Guide Count as 2 orange signals and 1 green signal Do not count. Nuclei with no signals or with signals of only 1 color should not be s[...]

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    English Page 12 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Leica HER2 FISH S ystem - 30 T est Score Sheet 20 Nuclei Signal Count Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number Nucleus # HER2 Copy Number CEP17 Copy Number 1 11 2 12 3 13 4 14 5 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 T otal[...]

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    Page 13 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Quality Control Use of Control Slides It is recommended that a Leica HER2 FISH Control Slide is included in each test run to monitor assay performance and to assess the accuracy of signal enumeration. Control slides s[...]

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    English Page 14 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Unexpected FISH staining, or variations in the staining, may be a result of alterations in the expression levels of the encoding genes. Any change in expected staining patterns should be interpreted in association wit[...]

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    Page 15 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English 2x2 Concordance Results Leica BOND-MAX System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc[...]

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    English Page 16 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 2x2 Concordance Results Leica BOND-III System Data was grouped as negative (<2.00) or positive (≥2.00) for a 2x2 analysis The observed agreement for 300 samples between the two tests in a 2x2 analysis show a conc[...]

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    Page 17 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English Precision T esting – Leica BOND-MAX System A. Within Run Precision Study The within run precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Within run precision testing of the Leica HER2 FISH System -[...]

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    English Page 18 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 F . Lot-to-Lot Precision Study The lot-to-lot precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Lot-to-Lot precision was determined on three independently manufactured lots of the Leica HER2 FISH Syst[...]

  • Página 19

    Page 19 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English K. Between Observer Precision Study The between observer precision study was performed in a randomized and blinded fashion. Between observer reproducibility testing of the Leica HER2 FISH System - 30 T est was evaluat[...]

  • Página 20

    English Page 20 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 denaturation time is recommended. • No difference in amplication status was observed when the hybridization time was performed for 9 hours and 15 hours when compared to the default Leica HER2 FISH System - 30 T e[...]

  • Página 21

    Page 21 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English T roubleshooting Problem Probable C ause Remedial Action No or weak uorescent signal/staining Inappropriate xation or processing of test specimen Ensure a formalin-based xativ e is used and that processing sc[...]

  • Página 22

    English Page 22 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 Problem Probable C ause Remedial Action Nonspecic background uorescent signal/staining Inadequate post hybridization washing Increase post hybridization wash incubation time. Inappropriate bulk reagents dispense[...]

  • Página 23

    Page 23 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 English References 1. Bargmann CI, Hung MC, Weinberg RA. The neu oncogene encodes an epidermal growth factor related protein. Nature 1986;319:226–30. 2. Lonardo F , Di Marco E, King CR, Pierce JH, Segatto O, Aaronson SA, et[...]

  • Página 24

    Page 24 of 24 English Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 T est Instructions for Use T A9217 EN-CE-Rev_D 08/04/2013 License Agreement This product contains PathV ysion FISH probes supplied by Abbott Molecular Inc. PathV ysion, LSI and CEP are a trademark of Abbott Molecular Inc. All Rights Reserved. Used under License. Amendments to Previo[...]